Progetto “r-INNOV-iamo la Sanità”

Con la Determina n. 966/2025, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale del 9 luglio 2025, l’AIFA ha ridefinito i criteri per il riconoscimento dell’innovatività terapeutica, che permettono l’accesso al Fondo per i Farmaci Innovativi  Si tratta di una riforma rilevante che ha importanti ricadute su accesso rapido ai farmaci, rimborsabilità, rinnovamento dei prontuari regionali e promozione della ricerca nazionale. La conoscenza di questi criteri è fondamentale per clinici, farmacisti, dirigenti sanitari, per orientare pratiche prescrittive, supportare la ricerca e interagire correttamente con istituzioni e industria.

Gli obiettivi del corso sono:

• Fornire conoscenza esaustiva dei tre pilastri di valutazione AIFA per l’innovatività terapeutica.
• Illustrare il quadro normativo e regolatorio nazionale, con impatti su rimborso, incentivi e sostenibilità del SSN.
• Approfondire principi di valutazione degli studi clinici secondo il sistema GRADE.
• Analizzare eccezioni e flessibilità previste (antibiotici “reserve”, farmaci per patologie rare o ultra-rare, ricerca condotta in Italia).
• Sostenere analisi critiche e responsabilità professionali: dal rigore nella selezione delle evidenze all’impatto economico e organizzativo.

Responsabile Scientifico: Antonio Addis - UOSD Epidemiologia del Farmaco, Dipartimento Epidemiologia del S.S.R. ASL Roma 1 - Regione Lazio

Promosso da

Con il contributo non condizionante di

PROGRAMMA

• Innovatività e valore terapeutico: evoluzione dei criteri AIFA e implicazioni regionali
  Antonio Addis - UOSD Epidemiologia del Farmaco, Dipartimento Epidemiologia del S.S.R. ASL Roma 1 - Regione Lazio
• Strategie regionali per il governo della spesa farmaceutica e gestione dei fondi per l’innovazione
  Fabio De Lillo - Responsabile Coordinamento attività strategiche spesa farmaceutica Regione Lazio
• Il ruolo della Regione nel coordinamento tra clinici, farmacisti e amministrativi: criticità e soluzioni operative
  Marzia Mensurati - Dirigente Area farmaci e dispositivi Regione Lazio
• Il ruolo dell’oncologo nella segnalazione, monitoraggio e rivalutazione dell’innovatività
  Cecilia Nisticò - Direttrice UOC Oncologia Medica Asl Frosinone
• Accesso ai farmaci innovativi in Oncologia: opportunità cliniche e criticità gestionali
  Paolo Marchetti - Direttore Scientifico IDI-IRCCS, Roma
• Registri AIFA e raccolta dati: aspetti tecnici e implicazioni operative
  Giacomo Polito - Farmacista Dirigente AOU Policlinico Umberto I, Roma
• Il farmacista ospedaliero tra tracciabilità e appropriatezza: strumenti e prospettive
  Giancarlo Torquati - Dirigente Farmacista UOC Farmacia clinica presso Fondazione Policlinico Tor Vergata, Roma