Informazioni sul corso
Con la Determina n. 966/2025, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale del 9 luglio 2025, l’AIFA ha ridefinito i criteri per il riconoscimento dell’innovatività terapeutica, che permettono l’accesso al Fondo per i Farmaci Innovativi Si tratta di una riforma rilevante che ha importanti ricadute su accesso rapido ai farmaci, rimborsabilità, rinnovamento dei prontuari regionali e promozione della ricerca nazionale. La conoscenza di questi criteri è fondamentale per clinici, farmacisti, dirigenti sanitari, per orientare pratiche prescrittive, supportare la ricerca e interagire correttamente con istituzioni e industria.
Gli obiettivi del corso sono:
- Fornire conoscenza esaustiva dei tre pilastri di valutazione AIFA per l’innovatività terapeutica.
- Illustrare il quadro normativo e regolatorio nazionale, con impatti su rimborso, incentivi e sostenibilità del SSN.
- Approfondire principi di valutazione degli studi clinici secondo il sistema GRADE.
- Analizzare eccezioni e flessibilità previste (antibiotici “reserve”, farmaci per patologie rare o ultra-rare, ricerca condotta in Italia).
- Sostenere analisi critiche e responsabilità professionali: dal rigore nella selezione delle evidenze all’impatto economico e organizzativo.
Responsabile Scientifico: Antonio Addis - UOSD Epidemiologia del Farmaco, Dipartimento Epidemiologia del S.S.R. ASL Roma 1 - Regione Lazio
Promosso da

Con il contributo non condizionante di

CONVEGNO IN PRESENZA
⏰ Data: 25 novembre 2025 (10.00-13.00)
📍Luogo: Regione Lazio, Sala Convegni, Biblioteca Spinelli - Piazza Oderico da Pordenone, 15
PROGRAMMA
Modera: Aldo Morrone - Direttore Scientifico IISMAS (Istituto Internazionale Scienze Mediche, Antropologiche e Sociali)
Saluti istituzionali:
- Antonello Aurigemma - Presidente del Consiglio Regione Lazio
- Fabio De Lillo - Responsabile Coordinamento attività strategiche spesa farmaceutica Regione Lazio
Intervengono:
- Antonio Addis - UOSD Epidemiologia del Farmaco, Dipartimento Epidemiologia del S.S.R. ASL Roma 1 - Regione Lazio
- Marzia Mensurati - Dirigente Area farmaci e dispositivi Regione Lazio
- Giuseppe Quintavalle - Direttore Generale Asl Roma 1
- Egisto Bianconi - Direttore Generale Asl Viterbo
- Ferdinando Romano - Direttore Generale Azienda ospedaliera universitaria Tor Vergata
- Cecilia Nisticò - Direttrice UOC Oncologia Medica Asl Frosinone
- Paolo Marchetti - Direttore Scientifico IDI-IRCCS, Roma
- Andrea Botticelli - Ricercatore oncologo Policlinico Umberto I; Docente di Oncologia presso la Sapienza Università di Roma
- Lucio Fortunato - Direttore Centro di Senologia A.O. San Giovanni Addolorata di Roma
- Giuliana D’Auria - Oncologa Asl Roma 2
- Giacomo Polito - Direttore f.f. UOC Farmacia Ospedaliera Policlinico Umberto I, Roma
- Giancarlo Torquati - Dirigente Farmacista UOC Farmacia clinica presso Fondazione Policlinico Tor Vergata, Roma
I relatori sono in attesa di conferma
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Con la Determina n. 966/2025, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale del 9 luglio 2025, l’AIFA ha ridefinito i criteri per il riconoscimento dell’innovatività terapeutica, che permettono l’accesso al Fondo per i Farmaci Innovativi Si tratta di una riforma rilevante che ha importanti ricadute su accesso rapido ai farmaci, rimborsabilità, rinnovamento dei prontuari regionali e promozione della ricerca nazionale. La conoscenza di questi criteri è fondamentale per clinici, farmacisti, dirigenti sanitari, per orientare pratiche prescrittive, supportare la ricerca e interagire correttamente con istituzioni e industria.
Gli obiettivi del corso sono:
- Fornire conoscenza esaustiva dei tre pilastri di valutazione AIFA per l’innovatività terapeutica.
- Illustrare il quadro normativo e regolatorio nazionale, con impatti su rimborso, incentivi e sostenibilità del SSN.
- Approfondire principi di valutazione degli studi clinici secondo il sistema GRADE.
- Analizzare eccezioni e flessibilità previste (antibiotici “reserve”, farmaci per patologie rare o ultra-rare, ricerca condotta in Italia).
- Sostenere analisi critiche e responsabilità professionali: dal rigore nella selezione delle evidenze all’impatto economico e organizzativo.
Responsabile Scientifico: Antonio Addis - UOSD Epidemiologia del Farmaco, Dipartimento Epidemiologia del S.S.R. ASL Roma 1 - Regione Lazio
Promosso da

Con il contributo non condizionante di

CONVEGNO IN PRESENZA
⏰ Data: 25 novembre 2025 (10.00-13.00)
📍Luogo: Regione Lazio, Sala Convegni, Biblioteca Spinelli - Piazza Oderico da Pordenone, 15
PROGRAMMA
Modera: Aldo Morrone - Direttore Scientifico IISMAS (Istituto Internazionale Scienze Mediche, Antropologiche e Sociali)
Saluti istituzionali:
- Antonello Aurigemma - Presidente del Consiglio Regione Lazio
- Fabio De Lillo - Responsabile Coordinamento attività strategiche spesa farmaceutica Regione Lazio
Intervengono:
- Antonio Addis - UOSD Epidemiologia del Farmaco, Dipartimento Epidemiologia del S.S.R. ASL Roma 1 - Regione Lazio
- Marzia Mensurati - Dirigente Area farmaci e dispositivi Regione Lazio
- Giuseppe Quintavalle - Direttore Generale Asl Roma 1
- Egisto Bianconi - Direttore Generale Asl Viterbo
- Ferdinando Romano - Direttore Generale Azienda ospedaliera universitaria Tor Vergata
- Cecilia Nisticò - Direttrice UOC Oncologia Medica Asl Frosinone
- Paolo Marchetti - Direttore Scientifico IDI-IRCCS, Roma
- Andrea Botticelli - Ricercatore oncologo Policlinico Umberto I; Docente di Oncologia presso la Sapienza Università di Roma
- Lucio Fortunato - Direttore Centro di Senologia A.O. San Giovanni Addolorata di Roma
- Giuliana D’Auria - Oncologa Asl Roma 2
- Giacomo Polito - Direttore f.f. UOC Farmacia Ospedaliera Policlinico Umberto I, Roma
- Giancarlo Torquati - Dirigente Farmacista UOC Farmacia clinica presso Fondazione Policlinico Tor Vergata, Roma
I relatori sono in attesa di conferma


